【新国标解析】工厂内审频次、不合格品闭环管控规范

2026/08/07

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在2027年4月1日强制执行的新版CCC规则CNCA-C09-02: 2026中,内审、不合格品管控是工厂检查高频扣分项。内审缺频次、不良品无隔离无闭环,将直接判定厂检不通过,甚至暂停/撤销CCC证书,同步下调企业监督评级,增加突击抽检频次。

内审硬性合规要求

1、强制频次:每年至少2次全覆盖内审

旧版仅要求1次内审,新规翻倍频次。两次内审必须覆盖企业名下全部0914移动电源、0915/0916锂电池CCC认证单元,不可只抽检部分产线、部分型号。 同步配套每年2次《产品一致性自查报告》,与内审记录交叉核验,由认证质量负责人签字盖章存档。

2、内审必查范围

内审需覆盖全部有效CCC证书对应的产品线、关键工序、质量管控流程,具体核查分为三大板块:

❶ 生产全工序:电芯来料、分切焊接、PACK封装、成品安全检测、CCC标志管理。

❷ 安全专项核查:不合格品管控流程、关键原材料、外壳阻燃、追溯记录。

❸ 体系管理项:供应商准入与年审、客诉台账、生产检测设备周期校验记录。

3、记录与整改时限

内审全套资料(计划、现场记录、整改报告)留存≥5 年;证书相关核心资料保存10年。

● 一般不符合项:3个月内完成整改验证。

● 严重不符合项(电芯漏液、一致性失效、不良混放等):整改周期最长6个月,逾期内审判定无效。

4、内审违规后果

❶ 现场开出严重不符合项,工厂审查结论不通过,CCC证书暂停。

❷ 企业监督等级降级(A→B→C/D),C类每年2次突击抽样,D类每年3次无通知飞行检查。

❸ 市监市场抽查时,内审记录缺失直接判定企业无合规生产能力,涉事产品查封处罚。

❹ 2027年4月换证节点内审资料不全,无法完成旧证书转换,到期撤销证书。

5、不合格品五步闭环管控(强制落地)

步骤 1:识别标识(审厂首查项)

各工序检出不良品后粘贴红色专用不合格标识卡,标注型号、CCC认证单元、不良类型、工序、时间、检测人;漏液、鼓包等高风险产品额外张贴危险锂电警示标,不得随意堆放。

步骤 2:分区隔离(合规红线)

车间、仓库设立上锁封闭式不良隔离区,合格品、返工品、报废品分区隔开;漏液、鼓包电芯单独防爆存放,远离热源与充电区;不良品不得滞留产线,混放属于严重不符合项。

步骤 3:分级24h评审

● 外观、印刷、尺寸轻微瑕疵:质工当日评审,仅可返工,安全缺陷严禁让步放行。

● 漏液、析锂、电芯变形、保护板失效等安全缺陷:质量、工艺、研发、生产、认证负责人联合紧急评审,锁定问题批次、CCC单元与流通量,批量不良同步报备CQC。

步骤 4:分类处置,台账留存10年

所有不良处置动作建立书面台账,登记批次、认证单元、数量、不良根因、处置方式、操作人员、复检结果:

● 返工:仅限外观瑕疵,漏液、短路电芯禁止返修,返工成品需全项复测,不合格直接报废。

● 报废:高危故障电芯、整机移交具备危废资质机构销毁,完整回收单据归档。

● 市场流出不良:立即启动产品召回,更新客诉台账,列为下一轮内审重点核查内容。

步骤 5:根因整改闭环(内审必查)

批量不良采用8D分析法,排查杂质、毛刺、焊接、密封、漏检等根源;同步制定短期整改措施+长期预防方案(增设检漏工位、提升来料标准)。内审现场验证整改效果,连续两批次无同类不良方可关闭问题项,验证不通过视为闭环失效。

6、内审与不良管控联动逻辑

❶ 内审必须调取近6个月不良台账、客诉记录、市场抽检不良数据,针对高频安全缺陷专项深挖。

❷ 若同类不良反复出现,整改措施流于形式,直接判定质量管理体系失效,开具严重不符合项,要求重新全流程内审。

❸ 产品一致性自查、内审、不合格品处置台账三份资料数据需相互印证,应对飞行检查。

7、高频踩坑避坑

❶ 内审问题

每年仅1次内审、内审遗漏部分认证单元;整改无验证记录;资料保存年限不足。

❷ 不合格品管控问题

无专用隔离区、高危电芯随意堆放;安全缺陷产品私自返修;报废无正规危废回收凭证、无长效预防整改方案。

新规内审会重点核查量产检漏、安全检测完整存档数据,缺少过程检测记录极易扣分。

文章配图-1四极杆质谱分析仪(型号:VQM-600)

企业可配置维泰克的四极杆质谱分析仪(型号:VQM-600)和两腔体半自动RGA检漏设备(型号:ELD-SAM-02),搭建电芯检漏、成品整机双通道检漏工序,设备检测数据可同步归档,留存完整内审、不良处置全流程台账,既能顺利通过厂检、保住CCC证书,也能从源头减少漏液、热失控等安全事故。

文/Chloe